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臨床研究審査委員会にて審査・承認された際の 提出書類一式 ・修正箇所を赤字または下線で提示ください。 ・新旧対照表を作成し、添付ください。(変更のある書類のみ) ※3:いずれかを提出

Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。(無料) 研究支援 医に関する倫理委員会(旧:医療) 実施中の医師主導治験 標準業務手順書 メニュー 研究者の方へ(特定臨床研究についてはこちら

日本医療研究開発機構研究費による「治験推進研究事業」(及びその推進事業)を行う組織です。医師主導治験・地域治験ネットワークのモデル研究の実施やさまざまな啓発活動を通じて、治験実施基盤の整備を進めています。

最新の統一書式、及び、利益相反管理基準・管理計画書については厚生労働省の「臨床研究法について」より取得してください 臨床研究法について 新規申請 変更・問題発生時 定期報告 中止時・終了時 その他 新規申請 書類名 作成者→提出先 実施計画(様式第一) new! トップページ > 情報提供 > 治験・臨床研究 > 依頼者向け 治験情報 > 各種申請書式・雛形 各種申請書式・雛形 治験に関する書式、契約書等(平成27年3月以降の新規契約課題 ) モニタリング報告書 ver1.0 [Word] モニタリングチェックリスト兼報告書 ver1.0 [Word] モニタリング指名書 ver1.0 [Word] 臨床研究法 研究計画書. 臨床研究法用マニュアル・ひな形ver1.0 [zip] 同意説明文書. 説明文書・同意文書ひな形 ver1.0 [zip] 各種手順書 申請書類のダウンロード 【新規申請】 医学研究(特定臨床研究を除く)を 新規申請される場合 は、生命医療倫理部門ホームページから電子申請を行ってください。 日本医療研究開発機構研究費による「治験推進研究事業」(及びその推進事業)を行う組織です。医師主導治験・地域治験ネットワークのモデル研究の実施やさまざまな啓発活動を通じて、治験実施基盤の整備を進めています。

あなたのために、次代のために、効果的な新薬誕生を願って。新しいおくすりの誕生、それは患者さんにとって、また、時代を引き継ぐ人々すべてにとって、明るい希望を持たせるものです。 6.特定臨床研究開始; 7.特定臨床研究終了; 学外の方はこちら 1.事前相談 ※「臨床研究相談申込書」ダウンロード(学内限定) 研究者が臨床研究センターに連絡 連絡先:crb@mail.admin.saga-u.ac.jp. 臨床研究の立案から審査の申請支援(無料) 臨床研究用同意説明書 (docx 29kb) 様式4: 2019年6月1日 申請書類のダウンロード; 臨床研究(倫理)について 申請書類について. ① 臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書・・・1部; ② 責任医師の履歴書・・・2部 ※当センターへの提出は1部のみ(押印) 書式1(社団法人日本医師会治験促進センターよりダウンロード) 平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書(概要) [196kb] 平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金研究報告書 [31,169kb] 平成27年度労災疾病臨床研究事業費補助金収支報告書 [73kb]

就職活動や転職活動に使える履歴書のテンプレートを無料でダウンロードOK! 職務経歴書は職種別の例文サンプルをダウンロードできるので、転職活動にすぐに使えます。更に採用担当者の印象が良い、きれいなレイアウトの履歴書・職務経歴書を作成する 臨床研究管理センターについて; 患者様(一般の方へ) 治験・製造販売後調査依頼者様へ; 医療品等受託研究審査委員会; 手順書・取扱要項等; 各種資料ダウンロード; 契約書雛形ダウンロード; 医師主導治験について; 医師主導治験 手順書・取扱要項等 医学系研究の教育に関する標準業務手順書 平成31年4月1日 (pdfファイル)(155kb) 新旧対比表 医師主導治験に係る標準業務手順書(医薬品)新旧対照表 (PDFファイル)(119KB) 創薬研究・製剤研究・前臨床の職務経歴書の書き方見本です。職務経歴書を書いた後に、人事担当者の立場になって、読みにくい文章構成になっていないか、アピールしたいポイントがすぐわかるかを、客観的に読み返してみましょう。 臨床研究に関する倫理申請について 様式ダウンロード. 申請書の様式は変更する場合がありますので、最新のものをダウンロードして使用してください。 また、申請に必要な書類の詳細については手順書にて確認してください。 (1)申請関係

信大契約書式1-11 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-12 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者用)[2020年4月更新] 信大契約書式1-13 治験契約書(体外診断用医薬品)(2者用)[2020年4月更新]

- 1 - 1. 研究の背景と目的 1.1. 研究の背景 研究の背景、意義などを簡潔・明瞭に記載してください。専門外の審査委員にも、研究の 背景や意義がわかるように記載してください。 ①対象疾患についての説明 ②本研究を計画するに至った経緯と、本研究で解決しようとする問題点、つまり何が問題 神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センターの「治験における各種手続き・様式集」を紹介します。治験新規手続きの流れや必要な書類などを掲載しています。 トップページ > 情報提供 > 新薬の治験と臨床試験について > 依頼者向け > 治験SOP(ダウンロード) 治験SOP(ダウンロード) 最新版 受託研究 受託研究取扱規程 第7版:平成27年4月1日改訂(PDF:245KB) 治験等に係わる標準 6.特定臨床研究開始 7.特定臨床研究終了 学外の方はこちら 1.事前相談 ※「臨床研究相談申込書」ダウンロード(学内限定) 研究者が臨床研究センターに連絡 連絡先:crb@mail.admin.saga-u.ac.jp 臨床研究の立案から審査の申請 臨床研究に関する倫理申請について 様式ダウンロード 申請書の様式は変更する場合がありますので、最新のものをダウンロードして使用してください。 また、申請に必要な書類の詳細については手順書にて確認してください。 臨床研究支援センターの紹介 臨床研究等の実績 組織図・スタッフの紹介 刊行物等 アクセスマップ お問い合わせ 治験とは 新しいおくすりができるまで 治験参加までの流れ 治験参加にあたって 現在募集している治験 治験用語集 Q&A


臨床研究コーディネーター講座2 -Advance研修1-臨床研究コーディネーター講座3 -Advance研修2-臨床研究コーディネーター講座4 -Advance研修3-臨床研究コーディネーター講座5 -Advance研修4-臨床研究コーディネーター講座6 -Advance研修5-臨床研究機関の体制整備講座

「(様式第1号)ヒトを対象とした医学系の研究、及び臨床応用についての倫理審査申請書」が必須。 倫理審査申請システムにて作成すること。 研究計画書(必須) 本学単独または本学が多施設共同研究の総括施設の場合…本学で作成した研究計画書が必須。

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